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アキュメッド社製「ARHステム(アナトミックラディアルヘッドシステム)」自主回収のお知らせとお願い

2020/02/27

この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「ARHステム(以下、本製品)」の一部の製品において、位置決めのレーザーマークがないため自主回収を行う旨の連絡を、製造元であるアキュメッド社より受領しました。国内においては、1施設に出荷し使用されていることを確認しており、当該施設に対して、自主回収を実施することと致しました。 なお、ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、お願い申し上げます。

 

【対象品目】

販売名     :アキュメッド ラディアルヘッド プロステーシス                       一般的名称   :人工肘関節橈骨コンポーネント                               医療機器承認番号:22600BZI00010000                                     出荷時期    :2017年3月1日

 

自主回収対象製品】

カタログ番号 製品名 規格 ロット番号
TR-S0702-S ARHステム 7.0㎜×2.0㎜ 386856
 

本製品

ステムとヘッドを組み合わせた状態

 

【本件に関するお問合せ先】

品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/ 野崎
電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

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