重要なお知らせ

インターサージカル社製「カテーテルマウント」自主回収のお知らせとお願い

2023/06/12

この度弊社で取扱いをしておりますインターサージカル社製「カテーテルマウント(以下、本製品)」の一部の製品において、製造元より患者側コネクタとチューブの接続が外れる不具合が発生したため、自主回収する旨の連絡を受領しました。国内において、対象製品が出荷されていたことから、自主回収を実施することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。
尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。現在のところ、同様の不具合は国内では発生しておらず、本製品の使用による健康被害発生の報告はございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】
販売名:インターサージカル単回使用コネクタ
一般的名称:単回使用人工呼吸器呼吸回路
医療機器認証番号: 219AFBZX00019000
出荷時期: 2023年2月21日~2023年5月25日
カタログ番号:3502000
ロット番号:7220483

【本件に関するお問合せ先】
1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
(営業所連絡先)
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730

2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/大草
電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

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