重要なお知らせ

アキュメッド社製「ロッキングスクリュー」自主回収のお知らせとお願い

2023/03/01

この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「ロッキングスクリュー」の一部の製品において、同一カタログ番号の2つのロット番号の製品の法定表示ラベルが、入れ替わって貼付された可能性があることが判明したため、自主回収を実施することと致しました。この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。
尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。また、2つのロット番号の製品のカタログ番号に誤りはなく、製品自体の規格(直径及び長さ)に問題はないことから、意図しない規格のスクリューを挿入するなどの健康被害が発生するおそれはございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販売名:ボーン スクリュー Ti
一般的名称:体内固定用ネジ
医療機器承認番号: 21600BZG00006000
出荷時期: 2021年11月19日~2023年2月22日(ロット番号:506550)
2021年12月27日~2023年2月15日(ロット番号:511058)
自主回収対象製品

カタログ番号 製品名 規格 ロット番号
CO-T2322-S ロッキングスクリュー D2.3mm/L22.0mm 506550
CO-T2322-S ロッキングスクリュー D2.3mm/L22.0mm 511058

【本件に関するお問合せ先】1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
(営業所連絡先)
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730

2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/野崎
電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

重要なお知らせに戻る