重要なお知らせ

インターサージカル社製「鼻カニューラ」自主回収のお知らせとお願い

2022/12/14

この度弊社で取扱いをしておりますインターサージカル社製「鼻カニューラ(以下、本製品)」の一部の製品において、製造元よりプロングに接続した酸素チューブが外れる不具合が発生したため、自主回収する旨の連絡を受領しました。国内におきましても、対象製品が出荷されていたことから、自主回収を実施することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】

販売名:インターサージカル酸素投与キット

一般的名称:酸素投与キット

医療機器認証番号: 223AFBZX00197000

出荷時期: 2021年6月23日~2022年10月14日

自主回収対象製品

カタログ番号 製品名 ロット番号
1164000 鼻カニューラ 新生児用 32105886, 32203136, 3220416524

 

【本件に関するお問合せ先】

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    (営業所連絡先)
    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
    広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
  2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
    品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/大草
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006
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