重要なお知らせ

  • トップ
  • 重要なお知らせ
  • サージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー」自主回収のお知らせとお願い

サージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー」自主回収のお知らせとお願い

2022/11/01

この度弊社で取扱いをしておりますサージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー(Uni)」の一部の製品において、法定表示ラベルが貼付されていない状態で出荷されていたため、対象ロット番号の製品を自主回収することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】

販売名:Quill PDO ノットレススーチャー(Uni)

一般的名称:ポリジオキサノン縫合糸

医療機器承認番号:30300BZI00005A01

出荷時期: 2022年10月25日~2022年10月26日

自主回収対象製品

カタログ番号 ロット番号 数量
JVLP-2022 C218NSN 24

回収対象は、上記出荷時期に試用医療機器として出荷したのみです。

【本件に関するお問合せ先】

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    (営業所連絡先)
    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
    広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
  2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
    品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/足立
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006
重要なお知らせに戻る