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サージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDOノットレススーチャー」自主回収のお知らせとお願い

2022/01/24

この度弊社で取扱いをしておりますサージカルスペシャルティーズ社製「Quill PDO ノットレススーチャー」の一部の製品において、法定表示ラベルの記載不備のため、下記対象ロット番号の製品を自主回収することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

尚、本不具合が発生している製品は、下記の対象ロット製品のみであり、その他の製品につきましては問題ございません。本回収は、法定表示ラベルの記載不備によるものであることから、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響はなく、健康被害が発生する可能性はないものと判断しております。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

【対象品目】

販売名:Quill PDO ノットレススーチャー(Uni-directional)

一般的名称:ポリジオキサノン縫合糸

医療機器承認番号:30300BZI00005000

出荷時期: 2021年9月13日~2022年1月14日

自主回収対象製品

カタログ番号 ロット番号
JVLP-1002 AAGV688
JVLP-1008 AAGV685
JVLP-2006 AAHM213
JVLP-2014 AAGV696
JVLP-2015 AAGV693
JVLP-2022 AAGV648
JVLP-2025 AAGV702
JVLP-2028 AAHM212
JVLP-2033 AAGV653
JVLP-3029 AAGV671
JVLP-1002 AAGV688
JVLP-1008 AAGV685
JVLP-2006 AAHM213
JVLP-2014 AAGV696
JVLP-2015 AAGV693
JVLP-2022 AAGV648

 

【本件に関するお問合せ先】

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    (営業所連絡先)
    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6862-8552
    広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
  2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
    品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/足立
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006
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