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アキュメッド社製「アキュトラックスクリュー用ドリル」自主回収のお知らせとお願い

2020/04/10

この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「アキュトラックスクリュー用ドリル」の一部の製品において、 ドリル刃先端形状に不良があることが判明したため、自主回収を行う旨の連絡を製造元より受領しました。

国内においては対象ロット番号の製品が、弊社の貸出器械セットに組み込まれて出荷されていたことから、自主回収を行うことと致しました。この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

【対象品目】

販 売 名     :アキュトラックスクリュー用手術器械                          一般的名称     :骨手術用機器                                     製 品 名     :マイクロ アキュトラック2 エクステンディッド ロング ドリル                医療機器承認番号  :27B1X00116000109                                   貸出出荷時期    :2020年2月3日~2020年4月2日

 

自主回収対象製品】

カタログ番号

製品名

ロット番号

80-1522 マイクロ アキュトラック2 エクステンディッド ロング ドリル

453349

 

【本件に関するお問合せ先】

1.回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ(営業所連絡先)
  札 幌 011-622-4361  仙 台 022-299-2371
  関 東 048-642-3360  東 京 03-5665-2780
  名古屋 052-242-5201  大 阪 06-6222-1851
  広 島 082-270-3071  福 岡 092-622-7730

2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
   品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/野崎
   電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

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