重要なお知らせ

インターサージカル社製「カテーテルマウント」
自主回収のお知らせとお願い

2019/07/30

この度弊社で取扱いをしておりますインターサージカル社製「カテーテルマウント(以下、本製品)」の一部の製品において、国内の医療機関より、「エルボー部に亀裂が入っている」との報告を受けました。製造元において調査を行ったところ、対象の製品番号・ロット番号の一部製品において、経時的に亀裂が入る可能性があることが判明したため、自主回収を実施することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

尚、本不具合が発生する可能性のある製品は、下記の対象ロット番号の製品であり、その他の製品につきましては問題ございません。現在のところ、本製品の使用による健康被害発生の報告はございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

 

【対象品目】

販 売 名:インターサージカル単回使用コネクタ
一般的名称:単回使用人工呼吸器呼吸回路
医療機器認証番号:219AFBZX00019000
出荷時期:2019年3月1日~2019年7月23日

 

自主回収対象製品

カタログ番号 製品名 ロット番号
3505000 カテーテルマウント フレックス
回転Dフリップトップ
2183479
3505000P カテーテルマウント フレックス
回転Dフリップトップ
2181266, 2181495
3521000 カテーテルマウント スーパーセット
回転Dフリップトップ
2182070, 2182182, 2182251

 

3505000,3505000P          3521000

 

[本件に関するお問合せ先]

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    (営業所連絡先)
    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
    広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
  2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
    品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)/戸澤
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006
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