重要なお知らせ

「イージーウォーターヒーター」自主回収のお知らせとお願い

2016/07/21

この度弊社で販売しております「イージーウォーターヒーター(以下、本製品)」の一部の製品において、「内部への水の浸入を防止するO(オー)リングの設置不良」が発生していることを確認しました。製造元に調査を依頼したところ、Oリングが適切に設置されていない場合、内部に水が浸入することが確認されました。

本製品の内部に水が浸入した場合であっても、ショートや発火等の不具合や健康被害に繋がる可能性は極めて低いことを確認しております。但し、耐用期間中に機能的な不具合が発生する可能性を否定できないことから、対象シリアルの全ての製品について、自主回収を実施することと致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

尚、本不具合が発生する可能性のある製品は、下記の対象シリアル番号の製品であり、その他の製品につきましては問題ございません。現在のところ、本製品の使用による健康被害の報告はございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

[自主回収対象品目]

製品名 : イージーウォーターヒーター
(販売名:イージーウォーター ネブライザーシステム、一般的名称:加熱式ネブライザ)
医療機器届出番号 : 27B1X00116000219
出荷時期 : 平成27年5月7日~平成28年2月2日
シリアル番号 : 1410XXXX(XXXXには個別の番号が入ります。)

[本件に関するお問合せ先]

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    (営業所連絡先)
    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    東 京 03-5665-2780 名古屋 052-242-5201
    大 阪 06-7670-1100 広 島 082-270-3071
    福 岡 092-622-7730
  2. 回収の概要、その他に関するお問い合わせ

    日本メディカルネクスト株式会社
    薬事品質保証部 安全管理グループ 樋笠/荒川
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

[製品写真]

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