重要なお知らせ

「パーカースパイラル気管チューブ」自主回収に関するお知らせ

2012/01/20

お客様 各位

この度弊社で販売しております「パーカースパイラル気管チューブ」につき、ご採用いただいている複数の医療機関様から、術中又は抜管時にチューブからスリップジョイント(15mmコネクタ)が外れたとの報告がございました。

弊社はこれまで、製品使用時の注意点に関しまして、適正使用のための情報提供を行って参りましたが、ご使用中にスリップジョイントが意図せず外れてしまう可能性が否定できないため、米国パーカーメディカル社と協議した上、自主回収を実施することに致しました。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、ご理解を賜りますよう、何卒お願い申し上げます。

なお、国内外において本件に関する健康被害は発生しておりません。ご不明な点につきましては、下記連絡先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

自主回収対象品目

回収対象製品:パーカースパイラル気管チューブ(一般的名称:換気用補強型気管チューブ)

医療機器承認番号: 22100BZX00902000

出荷時期:平成21年9月14日~平成24年1月13日

本件に関するお問合せ先

小林メディカル株式会社
品質保証部 安全管理課 梶 秀彰 / 樋笠 歩
電話:06-6222-6606  Fax:06-6222-7228

回収対象品目一覧

出荷時期:平成21年9月14日~平成24年1月13日

 

1)パーカースパイラル気管チューブ カフあり

数量: 59,258

カタログ番号 製造番号
I-PFRC-55 908RC1496H
910RC1574H
910RC1854H
912RC2283H
1011RC2263H
1012RC2443H
I-PFRC-60 908RC1496I
910RC1574I
910RC1854I
912RC2283I
1010RC2100I
1011RC2263I
1012RC2443I
1101RC0109I
I-PFRC-65 908RC1496J
910RC1574J
910RC1854J
912RC2283J
1011RC2263J
1012RC2443J
1101RC0083J
1102RC0210J
1103RC0386J
1104RC0575J
1105RC0859J
1107RC1354J
1108RC1534J
I-PFRC-70 908RC0027K
908RC1496K
910RC1574K
910RC1854K
912RC2283K
1009RC1875K
1010RC2100K
1011RC2263K
1012RC2443K
1101RC0083K
1102RC0210K
1103RC0386K
1104RC0575K
1105RC0859K
1107RC1354K
1108RC1534K
1109RC1726K
カタログ番号 製造番号
I-PFRC-75 908RC1496L
910RC1574L
910RC1854L
912RC2283L
1010RC2100L
1011RC2263L
1012RC2443L
1101RC0083L
1102RC0210L
1103RC0386L
1104RC0575L
1105RC0859L
1107RC1354L
I-PFRC-80 908RC0027M
908RC1496M
910RC1574M
910RC1854M
912RC2283M
1009RC1875M
1010RC2100M
1011RC2263M
1012RC2443M
1101RC0083M
1102RC0210M
1103RC0386M
1104RC0575M
1105RC0859M
1107RC1354M
1108RC1534M
I-PFRC-85 908RC1496N
910RC1574N
910RC1854N
1008RC1577N
1009RC1875N
1010RC2100N
1011RC2263N
1012RC2443N
1101RC0083N
1102RC0210N
1103RC0386N
1105RC0859N
1107RC1354N
I-PFRC-90 908RC1496O
910RC1574O
910RC1854O
1010RC2100O
1101RC0083O
1101RC0109O

2)パーカースパイラル気管チューブ カフなし

数量: 1,046

カタログ番号 製造番号
I-PFRU-30 908RU1496C
910RU1574C
910RU1854C
1011RU2263C
I-PFRU-35 908RU1496D
910RU1574D
910RU1854D
I-PFRU-40 908RU1496E
910RU1574E
910RU1854E
1011RU2263E
カタログ番号 製造番号
I-PFRU-45 908RU1496F
910RU1574F
910RU1854F
1011RU2263F
I-PFRU-50 908RU1496G
910RU1574G
910RU1854G
1006RU1234G
1011RU2263G
1012RU2443G

3)パーカースパイラル気管チューブ カーブタイプ カフあり

数量: 51,530

カタログ番号 製造番号
I-PFRP-55 1004RP0835H
1007RP1551H
1008RP1675H
1011RP2263H
1012RP2443H
1108RP1534H
I-PFRP-60 1004RP0835I
1007RP1551I
1008RP1675I
1010RP2134I
1011RP2263I
1012RP2443I
1107RP1354I
1108RP1534I
I-PFRP-65 1004RP0835J
1007RP1551J
1008RP1675J
1010RP2134J
1011RP2263J
1012RP2443J
1105RP0859J
1105RP1061J
1106RP1063J
1107RP1354J
1108RP1534J
1109RP1726J
I-PFRP-70 1004RP0835K
1007RP1551K
1008RP1675K
1010RP2100K
1010RP2134K
1011RP2263K
1012RP2443K
1103RP0386K
1103RP0854K
1104RP0575K
1105RP0859K
1105RP1061K
1106RP1063K
1107RP1354K
1107RP1533K
1108RP1534K
1109RP1726K
カタログ番号 製造番号
I-PFRP-75 1004RP0835L
1007RP1551L
1008RP1675L
1010RP2100L
1010RP2134L
1011RP2263L
1012RP2443L
1104RP0575L
1105RP0859L
1105RP1061L
1106RP1063L
1107RP1354L
1107RP1533L
1108RP1534L
I-PFRP-80 1004RP0835M
1007RP1551M
1008RP1675M
1010RP2100M
1010RP2134M
1011RP2263M
1012RP2443M
1104RP0575M
1105RP0859M
1105RP1061M
1106RP1063M
1107RP1354M
1107RP1533M
1108RP1534M
1109RP1726M
I-PFRP-85 1004RP0835N
1007RP1551N
1008RP1675N
1010RP2134N
1011RP2263N
1012RP2443N
1106RP1063N
1107RP1354N
I-PFRP-90 1004RP0835O
1007RP1551O
1008RP1675O
1012RP2443O

4)パーカースパイラル気管チューブ カーブタイプ カフなし

数量: 678

カタログ番号 製造番号
I-PFRO-30 1004RO0835C
1011RO2263C
I-PFRO-35 1004RO0835D
1011RO2263D
I-PFRO-40 1004RO0835E
1011RO2263E
1110RO2036E
I-PFRO-45 1004RO0835F
1011RO2263F
1012RO2443F
1110RO2036F
I-PFRO-50 1004RO0835G
1011RO2263G
1012RO2443G
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