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2018年2月2日

オーソフィックス社製「TL-HEXダブルローフットプレート」自主回収のお知らせとお願い

日本メディカルネクスト株式会社

お客様 各位

謹啓 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。また平素より弊社製品にご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、この度弊社で取扱いをしておりますオーソフィックス社製「TL-HEXダブルローフットプレート(以下、本製品)」の一部の製品において、海外製造元より、「回収対象のロット番号の本製品と、組み合わせて使用するストラットが接続できない可能性があり、自主回収を実施する」との報告を受けました。

国内でも回収対象製品が既に出荷されていたため、弊社は自主回収を実施することと致しました。尚、国内においては本製品とストラットが接続できないという不具合は報告されておりません。

この度の自主回収につきまして、お客様には多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

謹白

[自主回収対象品目]

製品名 : TL-HEXダブルローフットプレート(販売名:オーソフィックス創外固定器、一般的名称:創外固定器)
医療機器届出番号 : 27B1X00116000123
出荷時期 : 平成26年10月27日~平成28年12月19日

カタログ番号 ロット番号 規 格
99-56-22000 V1374370 120mm
99-56-22020 V1374298 140mm
99-56-22040 V1374255 160mm
99-56-22060 V1374259 180mm

[本件に関するお問合せ先]

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