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2017年12月12日

インスピロン「エコライト オキシジェンマスク 高濃度型」自主回収のお知らせとお願い

日本メディカルネクスト株式会社

お客様 各位

謹啓 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。また平素より弊社製品にご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、この度弊社で取扱いをしておりますインスピロン「エコライト オキシジェンマスク 高濃度型(以下、本製品)」の一部の製品において、製品包装に封入された表示ラベルに表記されている使用期限を、「2020年6月」と記載すべきところを誤って「2022年6月」と記載していることが判明しました。そのため、対象ロット番号の製品を自主回収することと致しました。なお、外箱のラベルに表示している使用期限は正しく表記されています。

この度の自主回収につきまして、貴院には多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

回収手順等の詳細につきましては、追って弊社営業担当者よりご案内差し上げます。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

謹白

[自主回収対象品目]

製品名 エコライト オキシジェンマスク 高濃度型 大人用
販売名 インスピロン酸素投与キット(一般的名称: 酸素投与キット)
医療機器認証番号 226AFBZX00066000
出荷時期 平成29年9月19日~平成29年9月20日
製品番号 001428
ロット番号 31755336

[本件に関するお問合せ先]

  1. 1.回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ

    (営業所連絡先)

    札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
    関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大 阪 06-7670-1100
    広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730
  2. 2.回収の概要、その他に関するお問い合わせ

    日本メディカルネクスト株式会社
    品質保証部 安全管理グループ  樋笠 /戸澤
    電話:06-6867-3011 Fax:06-6867-3006

<製品写真>

外箱ラベルの使用期限 (正) 包装内の表示ラベルの使用期限 (誤)
外箱ラベルの使用期限 (正) 包装内の表示ラベルの使用期限 (誤)


以上

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